Пентоксифиллин (табл. п. киш.-рим. о. 100 мг № 60) Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд Индия в аптеках Режа

Регистрационный номер
П N014549/02-2002

Торговое наименование препарата
Пентоксифиллин

Международное непатентованное наименование
Пентоксифиллин

Лекарственная форма
таблетки

Состав
Таблетки 100 мг:

Одна таблетка содержит: пентоксифиллина 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат двухосновный, поливинилпиролидон, магния стеарат, кросс-кармеллоза натрия, тальк;

Состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер, диэтилфталат, титана диоксид, кармоизиновый лак.

Таблетки 400 мг ретард:

Одна таблетка ретард содержит:

Пентоксифиллина 400 мг.

Вспомогательные вещества:

Этилцеллюлоза, кальция фосфат двухосновный, магния стеарат, тальк;

Состав оболочки: титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза,

диэтилфталат, кармоизиновый лак.

Описание
Таблетки 100 мг: Розовые круглые, двояко-выпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 400 мг, ретард: Розовые таблетки в форме капсулы, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство

Код АТХ
C04AD03

Фармакодинамика:
пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия пентоксифиллина связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, уменьшает уровень фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

В целом, пентоксифиллин вызывает улучшение микроциркуляции и снабжения тканей кислородом в центральной нервной системе и в конечностях, в меньшей степени - в почках.

Фармакокинетика:
После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Препарат почти не связывается с белками. Большая часть пентоксифиллина метаболизируется в печени и выводится почками в виде водорастворимых метаболитов (более 90%). Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1,6 часа. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. Максимальная концентрация пентоксифиллина в плазме крови после однократного приема внутрь отмечается через 1 час. К 8-му часу концентрация значительно снижается (до 10% от начальной).

Показания:
Пентоксифиллин применяется при нарушениях периферического кровообращения, обусловленных атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия), воспалением; острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения ишемического типа; атеросклеротических и дисциркуляторных энцефалопатиях; ангионейропатиях (парестезии, болезнь Рейно); трофических нарушениях тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебический синдром, обморожения, гангрена); облитерирующем эндартериите; острой, подострой и хронической недостаточности кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза; нарушениях слуха сосудистого генеза.

Противопоказания:
Пентоксифиллин противопоказан в следующих случаях:

-повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или другим компонентам готовой лекарственной формы;

-острый инфаркт миокарда;

-массивные кровотечения;

-острый геморрагический инсульт;

-выраженный коронарный или церебральный атеросклероз; выраженные нарушения ритма сердца;

-кровоизлияния в сетчатку глаза;

-беременность и период кормления грудью;

- возраст до 18 лет.

С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при назначении Пентоксифиллина больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, больным недавно перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений). Больным с лабильным артериальным давлением и со склонностью к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функции почек дозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально.
Беременность и лактация:
противопоказано

Способ применения и дозы:
Длительность лечения и режим дозирования Пентоксифиллина устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта. Препарат принимают внутрь сразу после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым препарат Пентоксифиллин назначают, начиная с 0,2 г 3 раза в день. Пролонгированные лекарственные формы назначают 2 раза в сутки.

Курс лечения 2-3 недели и более.

Побочные эффекты:
Наиболее часто при приеме пентоксифиллина могут появляться нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, ощущение переполнения в животе, спазмы желудка, рвота, понос). Иногда может возникнуть головокружение и головная боль.

Изредка можно наблюдать понижение артериального давления, стенокардию, нарушение сердечного ритма, ощущение прилива.

В редких случаях реакции повышенной чувствительности наблюдали покраснение кожных покровов, зуд, крапивницу.

В отдельных случаях может появляться желтуха (интрагепатический холестаз) и повышение уровня печеночных энзимов (трансаминаз, щелочной фосфатазы). В единичных случаях описывали возникновение очень тяжелых реакций сверхчувствительности - ангионевротические отеки, развивающиеся в течение нескольких минут после приема пентоксифиллина, судорожные спазмы мускулатуры бронхов, анафилактический шок.

При первых признаках реакции повышенной чувствительности необходимо срочно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Имеются отдельное сообщения о возможности возникновения кровотечений (в желудочно-кишечный тракт, в кожу, в слизистые), тромбоцитопении и апластической анемии. В связи с этим при лечении пентоксифиллином необходимо проводить регулярный контроль картины крови.

Передозировка:
Клиническая картина: головокружение, позывы на рвоту, падение артериального давления, тахикардия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), ажитация, арефлексия, тонико-клонические судороги, рвота "кофейной гущей", аритмии.

Лечение передозировки симптоматическое. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.

Срочные мероприятия при возникновении тяжелых анафилактических реакций (шоке):

-при появлении первых признаков (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекратить прием препарата;

-помимо других необходимых мероприятий обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища и обеспечивают свободу для дыхания;

-срочные медицинские мероприятия: вводят в/в эпинефрин (адреналин). При необходимости введение эпинефрина можно повторить.

Взаимодействие:
Пентоксифиллин способен усиливать действие антигипертензивных средств и антикоагулянтов.
У больных сахарным диабетом, находящихся на лечении инсулином или принимающих противодиабетические средства, пентоксифиллин может усилить сахароснижающее действие противодиабетических средств, вплоть до возникновения гипогликемических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 100 мг и таблетки 400 мг ретард, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:
(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные

Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, B-9/2, MIDC, Waluj, Aurangabad - 431 136, Maharashtra State, India, Индия